De Europese Commissie heeft onlangs de gewijzigde productinformatie goedgekeurd van het Esmya® 5 mg-tablet (ulipristalacetaat), geproduceerd door de Hongaarse farmaceut Gedeon Richter.
Verschillende type Baarmoederfibromen (vleesbomen).
De vergunning betreft de zogenaamde Type II-variatie van dit medicijn voor maximaal twee intermitterende kuren van drie maanden, in alle EU-landen. Het gaat om de behandeling van matige tot ernstige baarmoederfibromen (vleesbomen) bij volwassen vrouwen in de vruchtbare leeftijd.