De handelsvergunning voor het geneesmiddel Allergopharma positieve priktest, oplossing voor huidpriktest 10 mg / ml (RVG 16391), is door het College ter Beoordeling van Geneesmiddelen geschorst voor een periode van maximaal twaalf maanden.
De houder van de handelsvergunning heeft een andere grondstoffabrikant gebruikt dan vermeld in het registratiedossier. Hierdoor kan de kwaliteit van het geneesmiddel niet worden gegarandeerd. De schorsing is van kracht totdat de fabrikant weer voldoet aan de eisen die gelden voor het kwaliteitsdossier.
De Allergopharma priktest wordt gebruikt als positieve controle bij de diagnose van allergische aandoeningen en kent als werkzaam bestanddeel histaminedihydrochloride. Artsen wordt geadviseerd Allergopharma Positieve Priktesten niet te gebruiken zolang de schorsing niet is opgeheven en voor een andere positieve priktest te kiezen.
Wat houdt schorsing of intrekking in?
Wanneer een geneesmiddel geschorst of ingetrokken is, houdt dit in dat het tijdelijk of definitief niet meer in de handel mag worden gebracht.
Op de website www.geneesmiddeleninformatiebank.nl vindt u een overzicht van uitgeschreven (ingetrokken) en geschorste handelsvergunningen.